FABUL1NUS
1-es típusú diabétesszel diagnosztizálták az elmúlt 2 hónapban?
Ha a közelmúltban 1-es típusú diabétesszel (T1D) diagnosztizálták, akkor esetleg szeretne többet megtudni a Sanofi, egy globális egészségügyi vállalat, által szponzorált klinikai vizsgálatról.
Mit tanulmányoz a FABULINUS vizsgálat?
Ez a vizsgálat a frezelimab vizsgálati gyógyszert vizsgálja újonnan 1-es típusú diabétesszel diagnosztizált, inzulinterápiában részesülő, 12–21 éves betegeknél. A cél annak megállapítása, hogy a vizsgálati gyógyszer biztonságosan megőrizheti-e a szervezet saját inzulintermelését és csökkentheti-e a szükséges inzulinterápia mennyiségét. Ez segíthet a résztvevőknek a glükózszintjük kezelésében.
Ki léphet be a vizsgálatba?
A vizsgálatban való potenciális részvételhez a következőknek kell megfelelnie:
- 12–21 éves életkor.
- Nemrégiben 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták.
- Inzulinpótló terápia alkalmazása legfeljebb 90 napig.
A klinikai vizsgálatban való részvétel önkéntes, és bármikor dönthet úgy, hogy kilép.
Mi történik a vizsgálat során?
- A vizsgálatos először információk gyűjtésével és néhány teszt elvégzésével ellenőrzi, hogy alkalmas-e a vizsgálatban való részvételre.
- A vizsgálat teljes időtartama alatt folytatnia kell az inzulinterápiáját.
- Ha Ön alkalmas a részvételre, akkor vagy a vizsgálati gyógyszert, vagy placebót fog kapni. A placebo gyógyszer úgy néz ki, mint a vizsgálati gyógyszer, de nem tartalmaz hatóanyagot. A kutatók ehhez hasonlítják a vizsgálati gyógyszert, hogy jobban megértsék annak hatásait. 3 résztvevő közül 2 kap aktív gyógyszert, 1 pedig placebót.
- A vizsgálati gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további információkért forduljon orvosához.
- A kezelés időtartama legfeljebb 2 év és az utánkövetési időszak 6 hónap rendszeres vizitekkel (összesen 14 kórházi vizit).
- A vizsgálat során folyamatos glükózmonitort (CGM) fog viselni. Egy vizsgálatspecifikus alkalmazás is elérhető lesz, amely segítséget nyújt Önnek.
Szeretne többet megtudni és hozzájárulni egy új T1D-kezelés kifejlesztéséhez?
További információkért forduljon a következőkhöz:
- Vita Verum Medical Bt.
- 8000 Székesfehérvár, Fiskális út 43.
- E-mail: fabul1nus@pro-smo.com
- DRC Drug Research Center LLC
- 8230 Balatonfüred, Ady Endre u. 12/B.
- E-mail: katalin.lorincz@drc.hu
A vizsgálati gyógyszert az egészségügyi hatóságok, mint például az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) még nem hagyták jóvá, és még mindig vizsgálat alatt áll az 1-es típusú diabétesz kezelésére, így még nem igazolták a hatásosságát és biztonságosságát.
